药品监管局


药品监管局关于修订印发《药品行政保护复审办法》的通知
药品监管局
国药管行保(2000)274号




各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
为维护药品行政保护申请人和利害关系人的合法权益，保证《药品行政保护条例》的正确实施，国家药品监督管理局根据国务院《行政复议法》及其有关规定，对《药品行政保护复审办法》进行了修订，并经国家药品监督管理局局务会审议通过，现印发你们，请认真贯彻执行。
特此通知。
附件：药品行政保护复审申请书（略）


第一章 总则
第一条 为了维护药品行政保护申请人和利害关系人的合法权益，保证《药品行政保护条例》的正确实施，根据《行政复议法》及有关法律、法规的规定，特制定本办法。
第二条 药品行政保护申请人及其它利害关系人认为国家药品监督管理局药品行政保护工作中的具体行政行为侵犯其合法权益，可以申请复审。
第三条 药品行政保护的复审工作应当遵循合法、公正、公开、及时、便民的原则。

第二章 复审范围与职责
第四条 有下列情形之一的，药品行政保护申请人及利害关系人可以依法申请复审：
（一）对药品行政保护机关不依法受理药品行政保护申请不服的；
（二）对药品行政保护机关不给予行政保护的决定不服的；
（三）对药品行政保护机关撤销或者终止行政保护的决定不服的；
（四）向药品行政保护机关申请依法撤销行政保护，药品行政保护机关不予受理或没有依法撤销的；
（五）向药品行政保护机关申请制止侵权行为，药品行政保护机关没有依法办理的。
第五条 对药品行政保护具体行政行为不服的，可以向国家药品监督管理局申请复审。
国家药品监督管理局成立药品行政保护复审委员会，具体负责药品行政保护的复审工作。
药品行政保护复审委员会设主任委员、副主任委员及复审委员，其成员由国家药品监督管理局的有关主管领导和药学、知识产权保护方面的专家组成。

第三章 申请与受理
第六条 药品行政保护申请人或利害关系人申请复审，应当自知道具体行政行为之日起60日内提出。
申请人因不可抗力或者其他正当理由耽误申请期限的，申请期限自障碍消除之日起继续计算。
第七条 申请人向国家药品监督管理局申请复审，应当递交复审申请书，也可以口头提出申请，口头申请的，复审委员会工作人员应按第八条的内容当场记录有关情况并请申请人签字。
第八条 药品行政保护复审申请书应载明以下内容：
（一）申请人的名称、国籍、地址、法定代表人姓名；
（二）申请的目的和要求；
（三）申请的理由和依据；
（四）申请的日期。
第九条 药品行政保护复审申请书应使用中文。
第十条 国家药品监督管理局药品行政保护复审委员会应当自收到复审申请书之日起5日内对复审申请书进行初步审查，经审查符合条件的，决定受理，并以收到复审申请书之日为受理之日；不符合条件的，决定不予受理，并书面告知申请人；需要补充材料的，限期补正。过期不补正的，视为未申请。

第四章 复审决定
第十一条 药品行政保护复审，采取书面审查的办法。
药品行政保护复审委员会可以根据复审案件情况，召集当事人核查有关事实，听取当事人的陈述，或进行必要的调查，并开会讨论复审意见。
药品行政保护办公室应当在复审委员会调查时提出意见并介绍药品行政保护申请案的审查过程以及作出具体行政行为的依据、事实和理由。
第十二条 复审委员会经过对药品行政保护具体行政行为的审查，应提出复审意见，经国家药品监督管理局负责人同意或集体讨论通过后，分别作出以下复审决定：
（一）具体行政行为认定事实清楚、证据确凿、适用依据正确、符合法定权限和程序、内容适当的，决定维持；
（二）未履行法定职责的，决定在一定期限内履行；
（三）具体行政行为有下列情形之一的，决定撤销、变更，并可重新作出具体行政行为：
1、主要事实不清、证据不足的；
2、适用依据错误的；
3、违反法定程序的；
4、超越或者滥用职权的；
5、具体行政行为明显不当的。
第十三条 药品行政保护复审委员会的复审决定书应包括以下内容：
（一）申请人的名称、国籍、地址、法定代表人姓名；
（二）申请复审的目的和主要理由；
（三）复审委员会认定的事实、理由及有关的法律依据；
（四）复审结论；
（五）作出复审结论的日期；
（六）不服复审决定向人民法院提起诉讼的期限。
第十四条 药品行政保护复审应当自受理复审申请之日起两个月内作出复审结论。如遇特殊情况需要延长时间的，经国家药品监督管理局负责人批准，复审委员会可以适当延长复审时间并告之理由。
第十五条 复审决定一经送达即发生法律效力。
第十六条 申请人如对复审决定不服的，可以向国务院申请裁决，或向人民法院提起诉讼。

第五章 附则
第十七条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第十八条 本办法自发布之日起施行。一九九四年七月三十日颁发的国家医药管理局药品行政保护复审办法同时废止。


2000年7月7日
湖北省武汉市人大常委会


湖 北 省 人 民 代 表 大 会 常 务 委 员 会
关于批准《武汉市人民代表大会常务
委员会关于修改〈武汉市禁止燃放
烟花爆竹规定〉的决定》的决议
（2006 年 7 月 21 日湖北省第十届人民代表大会
常务委员会第二十二次会议通过）

湖北省第十届人民代表大会常务委员会第二十二次会议决定：批准《武汉市人民代表大会常务委员会关于修改〈武汉市禁止燃放烟花爆竹规定〉的决定》，由武汉市人民代表大会常务委员会公布施行。

武汉市人民代表大会常务委员会
公 告
（第二十三号）

武汉市第十一届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过的《武汉市人民代表大会常务委员会关于修改〈武汉市禁止燃放烟花爆竹规定〉的决定》，已经湖北省第十届人民代表大会常务委员会第二十二次会议批准，现予公布，自 2006 年 9 月 15 日起施行。

武汉市第十一届人民代表大会常务委员会
2006 年 8 月 15 日

武汉市人民代表大会常务委员会关于修改《武汉市禁止燃放烟花爆竹规定》的决定
（2006 年 6 月 21 日武汉市第十一届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过，2006 年 7 月 21 日湖北省第十届人民代表大会常务委员会第二十二次会议批准）

武汉市第十一届人民代表大会常务委员会第二十六次会议决定对《武汉市禁止燃放烟花爆竹规定》作如下修改：
一、将法规名称修改为：《武汉市燃放烟花爆竹安全管理规定》。
二、第一条修改为：“为了加强烟花爆竹安全管理，保障公共安全和人身、财产安全，根据国务院《烟花爆竹安全管理条例》和有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本规定。”
三、第二条修改为：“本规定由各级人民政府组织实施。
“公安机关负责烟花爆竹的公共安全管理。安全生产监督管理部门负责烟花爆竹的安全生产监督管理。
“工商行政管理、质量技术监督、交通、环保、城市管理等部门和供销社，按照职责分工，配合公安机关和安全生产监督管理部门做好本规定的实施工作。”
四、第三条第一款修改为：“区、乡、镇人民政府、街道办事处和居民委员会、村民委员会，以及机关、团体、部队、学校、企业、事业单位应当负责本地区、本单位限制和禁止燃放烟花爆竹的工作，广泛深入开展燃放烟花爆竹安全管理的宣传教育。”
五、第四条修改为：“本市江岸区、江汉区、硚口区、汉阳区、武昌区、青山区、洪山区除春节期间以外，禁止燃放烟花爆竹。
“前款所列区的农村地区，经区人民政府报市人民政府批准，可以暂不列为禁止燃放烟花爆竹的区域。
“本市其他区禁止燃放烟花爆竹的区域，由区人民政府确定。
“武汉经济技术开发区、东湖新技术开发区禁止燃放烟花爆竹的区域由市人民政府确定。”
六、删去第五条。
七、增加一条，作为第五条：“市人民政府应当根据本规定对春节期间燃放烟花爆竹的时间、地点和品种、规格作出具体规定，并落实相关安全管理措施。”
八、增加一条，作为第六条：“本市行政区域内禁止生产烟花爆竹。”
九、增加一条，作为第七条：“本市对销售烟花爆竹实行专营。具体办法由市人民政府制定。
“销售、携带和燃放的烟花爆竹应当符合市人民政府确定并公布的品种和规格。
“任何单位或者个人未按照国务院《烟花爆竹安全管理条例》的规定取得许可，不得经营、运输烟花爆竹。”
十、第六条改为第八条，修改为：“在禁止燃放烟花爆竹的区域或者时间内燃放烟花爆竹的，由公安机关处一百元以上五百元以下罚款。
“燃放的烟花爆竹不符合本市公布的品种和规格的，由公安机关予以没收。
“违反规定运输烟花爆竹的，由公安机关依照国务院《烟花爆竹安全管理条例》的规定予以处理。”
十一、增加一条，作为第九条：“违反本规定，未经许可非法经营烟花爆竹或者超出许可范围经营烟花爆竹的，由安全生产监督管理部门和工商行政管理部门依法处理。”
十二、第七条改为第十条，修改为：“违反本规定，构成违反治安管理行为的，依照《中华人民共和国治安管理处罚法》予以处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成国家、集体、个人财产损失或者他人人身伤害的，依法承担赔偿责任。”
十三、第八条改为第十一条，将其中的“或”修改为“或者”。
十四、第九条改为第十二条，将其中的“或”修改为“或者”。
十五、删去第十条。
十六、删去第十一条。
十七、增加一条，作为第十三条：“公安机关、安全生产监督管理部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门以及交通、环保、城市管理等部门的工作人员，在烟花爆竹安全监管工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。”
十八、修改后的条文顺序作相应调整。
本决定自 2006 年 9 月 15 日起施行。
《武汉市禁止燃放烟花爆竹规定》根据本决定作相应修改，重新公布。

武汉市燃放烟花爆竹安全管理规定
（1994 年 7 月 21 日武汉市第九届人民代表大会常务委员会第九次会议通过，1994 年 10 月 12 日湖北省第八届人民代表大会常务委员会第九次会议批准，根据 2006 年 6 月 21 日武汉市第十一届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过、2006 年 7 月 21 日湖北省第十届人民代表大会常务委员会第二十二次会议批准的《武汉市人民代表大会常务委员会关于修改 〈武汉市禁止燃放烟花爆竹规定〉的决定》修正）

第一条 为了加强烟花爆竹安全管理，保障公共安全和人身、财产安全，根据国务院《烟花爆竹安全管理条例》和有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本规定由各级人民政府组织实施。
公安机关负责烟花爆竹的公共安全管理。安全生产监督管理部门负责烟花爆竹的安全生产监督管理。
工商行政管理、质量技术监督、交通、环保、城市管理等部门和供销社，按照职责分工，配合公安机关和安全生产监督管理部门做好本规定的实施工作。
第三条 区、乡、镇人民政府、街道办事处和居民委员会、村民委员会，以及机关、团体、部队、学校、企业、事业单位应当负责本地区、本单位限制和禁止燃放烟花爆竹的工作，广泛深入开展燃放烟花爆竹安全管理的宣传教育。
监护人对被监护人遵守本规定负有管理和教育的责任。
第四条 本市江岸区、江汉区、口区、汉阳区、武昌区、青山区、洪山区除春节期间以外，禁止燃放烟花爆竹。
前款所列区的农村地区，经区人民政府报市人民政府批准，可以暂不列为禁止燃放烟花爆竹的区域。
本市其他区禁止燃放烟花爆竹的区域，由区人民政府确定。
武汉经济技术开发区、东湖新技术开发区禁止燃放烟花爆竹的区域由市人民政府确定。
第五条 市人民政府应当根据本规定对春节期间燃放烟花爆竹的时间、地点和品种、规格作出具体规定，并落实相关安全管理措施。
第六条 本市行政区域内禁止生产烟花爆竹。
第七条 本市对销售烟花爆竹实行专营。具体办法由市人民政府制定。
销售、携带和燃放的烟花爆竹应当符合市人民政府确定并公布的品种和规格。
任何单位或者个人未按照国务院《烟花爆竹安全管理条例》的规定取得许可，不得经营、运输烟花爆竹。
第八条 在禁止燃放烟花爆竹的区域或者时间内燃放烟花爆竹的，由公安机关处一百元以上五百元以下罚款。
燃放的烟花爆竹不符合本市公布的品种和规格的，由公安机关予以没收。
违反规定运输烟花爆竹的，由公安机关依照国务院《烟花爆竹安全管理条例》的规定予以处理。
第九条 违反本规定，未经许可非法经营烟花爆竹或者超出许可范围经营烟花爆竹的，由安全生产监督管理部门和工商行政管理部门依法处理。
第十条 违反本规定，构成违反治安管理行为的，依照《中华人民共和国治安管理处罚法》予以处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成国家、集体、个人财产损失或者他人人身伤害的，依法承担赔偿责任。
第十一条 监护人未履行管理和教育责任，致使被监护人违反本规定的，对监护人处以罚款；造成国家、集体、个人财产损失或者他人人身伤害的，由其监护人依法承担赔偿责任。
第十二条 对违反本规定的单位和个人，任何人均有权制止、举报。对制止或者举报有功的给予奖励；对打击报复制止、举报人的，依法从重处罚。
第十三条 公安机关、安全生产监督管理部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门以及交通、环保、城市管理等部门的工作人员，在烟花爆竹安全监管工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。
第十四条 本规定自公布之日起施行。