国家药监局


关于加强药品包装材料生产企业管理工作的通知
国家药品监督管理局




各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、医药管理局或相应的医药管理部门：
为加强药品包装材料生产企业监督管理，保证药品质量，保障用药安全和方便，国家药品监督管理局决定对有关药品包装材料生产企业实行许可证管理。现将有关事项通知如下：
一、国家药品监督管理局制定《药品包装材料生产企业许可证管理产品目录》（以下简称《目录》）。列入《目录》的产品原则为：药品生产企业不需要加工处理或不宜处理即可使用的直接接触药品的包装材料。《目录》将由我局定期修订或补充。第一批产品目录见附件。
二、对纳入《目录》的药品包装材料生产企业，实行《药品包装材料生产企业许可证》（以下简称《许可证》）管理。《许可证》的管理工作由国家药品监督管理局安全监管司统一组织实施。
对未纳入《目录》的药品包装材料生产企业，国家药品监督管理局决定不再核发《许可证》，其药品包装材料按产品注册制度管理。各地不得擅自扩大《许可证》发证范围。
三、核发《许可证》验收标准由国家药品监督管理局制定。
四、《许可证》由国家药品监督管理局统一印制，有效期五年。
五、现有药品包装材料生产企业取得的《药品包装用材料、容器生产企业许可证》继续有效，有效期满后，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照规定换发《许可证》。换发《许可证》企业名单报国家药品监督管理局备案。
六、自1999年1月1日起，新开办《目录》中药品包装材料生产企业，须经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审同意后，报国家药品监督管理局组织检查验收。经检查验收合格后，由所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发《许可证》。
七、我局对药用空心胶囊生产企业将按药品生产企业管理。现有药用空心胶囊生产企业持有《药品包装用材料、容器生产企业许可证》可继续生产、销售，在《药品生产企业许可证》换证时纳入药品生产企业管理范围。
八、药品生产企业、医疗单位制剂室灌装输液用的塑料瓶、塑料袋，应由药品生产企业、医疗单位制剂室自行配套生产，纳入药品生产管理范围。

附件：药品包装材料生产企业许可证管理产品目录
1、药品包装用ＰＴＰ铝箔
2、药用ＰＶＣ硬片
3、药用塑料复合硬片、复合膜（袋）
4、药用丁基橡胶瓶塞
5、固体、液体药用塑料瓶
6、塑料滴眼剂瓶
7、软膏管
8、中药丸塑料壳



1998年12月17日
山东省聊城市人民政府


聊城市人民政府关于印发《聊城市体育市场管理办法》的通知



各县（市、区）人民政府，经济开发区管委会，市政府各部门：
　　《聊城市体育市场管理办法》已经2006年1月6日市政府第38次常务会议研究通过，现印发给你们，望遵照执行。

　　　　　　　　　　聊城市人民政府
　　　　　　　　　　　　二○○六年一月十三日

聊城市体育市场管理办法

第一章　总　则


　　第一条　为加强体育市场管理，规范体育市场经营行为，保护经营者和消费者的合法权益，促进和保障体育市场的健康繁荣发展，根据《中华人民共和国体育法》、《山东省体育市场管理条例》等有关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
　　第二条　本办法适用于本市行政区域内利用体育项目或者体育经营场所从事的体育经营活动及其管理。
　　本办法所称体育项目是指经国际体育组织认定和国务院体育行政部门批准公布的体育运动项目及民族、民间传统体育运动项目。
　　本办法所称体育经营场所是指用于开展体育经营活动的场地、设施以及其他体育活动场所。
　　本办法所称体育经营活动的范围是:
　　（一）体育竞赛、体育表演；
　　（二）体育健身娱乐、体育康复；
　　（三）体育技术培训、体育信息咨询、体育中介服务；
　　（四）体育无形资产的经营开发；
　　（五）其它体育项目经营活动。
　　第三条　市、县（市、区）体育行政部门负责本行政区域内的体育市场管理工作。
　　公安、物价、环保、卫生、工商等行政管理部门应当按照各自职责与体育行政部门共同做好体育市场管理工作。
　　第四条　各级人民政府应鼓励、支持组织和个人依法开展体育经营活动，积极培育体育市场，发展体育产业，推动全民健身活动，满足群众日益增长的体育需要。
　　体育市场的管理，遵循培育扶持、放开搞活、正确引导、规范服务的管理原则。
　　第五条　体育经营活动的经营者对参加体育活动的未成年人，应当加强引导和保护。
　　体育经营活动的经营者和消费者的合法权益受法律保护，任何组织和个人不得侵犯。


第二章　资格管理


　　第六条　从事体育经营活动的经营者必须具备下列条件：
　　（一）能独立承担民事责任；
　　（二）有必要的资金和相应的设施、设备，有符合规定的名称；
　　（三）有相应的体育场地并符合安全、消防、卫生等规定条件；
　　（四）体育器材、设施、设备符合国家规定的标准；
　　（五）有经过专业培训，取得专业资格证书的经营管理人员及业务指导人员；
　　（六）法律、法规规定的其它条件。
　　第七条　从事体育经营活动，依法需要办理治安、消防、卫生等手续的，应当依照有关规定办理，并到工商行政管理部门办理营业执照。
　　使用《中华人民共和国枪支管理法》规定的枪支弹药从事射击项目经营活动的，应当报请公安部门批准。
　　举办大型体育表演、体育竞赛、体育经营性活动的治安管理工作，按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定执行。
　　第八条　体育经营者应当在领取经营执照之日起三十日内，到经营执照核发机关的同级体育行政部门备案，并提供下列材料：
　　（一）经营活动可行性报告；
　　（二）经营场所、设施、设备和资金等证明材料；
　　（三）法定负责人的身份证明，专业技术人员的资格证书；
　　（四）其他必要的相关材料。
　　发行体育彩票、体育广告等其它体育经营活动，应按国家、省有关规定办理。
　　第九条　经营者变更名称、场所、法定代表人或者负责人、经营范围的，应当依法向工商行政管理部门办理变更登记，并依照第八条的规定将变更事项书面告知体育行政部门。
　　体育竞赛和体育表演的内容、时间和地点不得擅自改变，如确需改变时，应当按照规定提出申请并办理变更手续。
　　第十条　体育协会、武术院(校)、体育运动俱乐部及企业事业机关跨行业系统举办体育竞赛、体育表演等各类体育经营活动，必须报同级体育行政部门审批备案；举办市级以上的体育经营活动，必须逐级审批备案。
　　第十一条　任何单位和个人不得接纳无合法经营手续及未经体育行政部门备案的团体或者个人进行体育经营活动。


第三章　经营管理


　　第十二条　在体育经营活动中，从事体育技能培训、辅导、裁判、救生等从业人员，应当具有体育行政部门或者国家认可的机构颁发的体育专业技术人员资格证书，方可从业。
　　体育专业技术人员须随着体育专业技术的发展和更新，定期参加体育行政主管部门举办的体育技术培训。
　　第十三条　举办体育竞赛、体育表演经营活动，应当公布体育竞赛、体育表演的时间、地点、项目和参加比赛、演出的团队。经营者出售的门票数额不得超过体育经营场所限定的人员数量。
　　第十四条　体育经营活动广告的制作、内容和发布形式，必须符合有关规定。
　　第十五条　体育技术培训应当注明培训的项目、时间、地点、条件、资质、结果及违约责任并向体育行政部门备案。
　　第十六条　经营者应当负责维护体育经营场所的秩序，制止不文明的行为。禁止利用体育经营活动进行赌博或者变相赌博，宣扬封建迷信、色情、暴力或者进行其他违法活动。
　　第十七条　经营者应当保证其提供的服务符合保障人身、财产安全的要求。对可能危及人身、财产安全的服务，应当向消费者作出真实说明和明确警示，并注明和标明正确接受服务以及防止危害发生的方法。经营者发现其提供的服务存在缺陷，可能对人身、财产安全造成损害的，应当立即采取措施，防止危害发生。
　　第十八条　消费者应当爱护体育经营场所及体育器械、设备，遵守公共秩序，服从工作人员管理。
　　第十九条　经营者对从事的体育经营项目必须按照价格管理规定实行明码标价，注明收费项目和标准。
　　第二十条　体育竞赛和体育表演的名称、徽记、旗帜及吉祥物，按照国家有关规定予以保护。任何组织和个人利用上述标志从事活动的，应当征得经营者同意，订立使用合同。
　　广播电台、电视台转播体育竞赛、体育表演，应当与经营者协商一致， 订立转播合同。


第四章　监督管理


　　第二十一条　体育市场实行稽查制度。体育行政部门执法人员执行公务时，应当出示行政执法证件，文明礼貌，依法办事，经营者应当主动配合，提供有关材料、不得拒绝和阻碍执法人员依法执行公务。
　　第二十二条　体育行政部门应当对在体育经营活动中使用的场地、器材标准和性能、活动规则、参与人员执业资格加强监督。
　　第二十三条　体育行政部门及体育市场执法人员不得有下列行为：
　　（一）利用职权收受、索取、变相索取财物；
　　（二）参与经营者提供的娱乐、宴请等活动；
　　（三）对违反本办法的行为不依法查处。
　　第二十四条　体育行政部门应当设立并向社会公布举报电话，接到举报必须及时调查处理，并为举报者保密。


第五章　法律责任


　　第二十五条　违反本办法，不具备从事体育经营活动资格的，由体育行政部门责令其改正，并可处5000元以上20000元以下罚款；情节严重的，由体育行政部门建议工商行政管理部门吊销营业执照。
　　第二十六条　违反本办法，未书面告知体育行政部门的，由体育行政部门予以警告。
　　第二十七条　违反本办法第十二条规定的，由体育行政部门责令限期改正，并可处500元以上5000元以下罚款；拒不改正的，由体育行政部门建议工商行政管理部门吊销其营业执照。
　　第二十八条　违反本办法第十四条规定的，由有关行政管理部门依法予以处罚。
　　第二十九条　违反本办法第十六条规定，构成违反治安管理行为的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第三十条　违反本办法，侵害经营者合法权益或者经营者提供服务侵害消费者、其他受害人人身、财产权利的，应当依法承担民事责任。
　　第三十一条　体育市场执法人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第三十二条　当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。逾期不申请行政复议，也不提起行政诉讼，又不履行处罚决定的，由做出处罚决定的行政机关申请人民法院强制执行。
　　第三十三条　本办法施行前已经在本市行政区域内从事体育经营活动的，须自本办法实施之日起60日内，按本办法有关规定，到体育行政主管部门补办手续。


第六章　附　则


　　第三十四条　本办法自发布之日起施行。